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硫代硫酸钠治疗成神经管细胞瘤降低听力损失的研究
这项III期试验在低风险和中等风险的髓母细胞瘤患者中测试了两种假设. 髓母细胞瘤是一种发生在大脑后部的癌症. 风险一词指的是治疗后癌症复发的几率. 低风险成神经管细胞瘤患者的癌症复发几率通常低于中等风险成神经管细胞瘤患者. 虽然对新诊断的平均风险和低风险髓母细胞瘤的治疗通常是有效的, 人们仍然担心这种治疗的副作用. 由于治疗而产生的副作用或意外的健康状况包括学习困难, 听力丧失或在日常活动中出现其他问题. 新诊断的平均风险或低风险髓母细胞瘤的标准治疗包括手术, 放射治疗, 化疗(包括顺铂). 顺铂的副作用可能是听力损失. 在平均风险的髓母细胞瘤患者中, 本试验测试在标准护理化疗和放疗中加入硫代硫酸钠(STS)是否能减少听力损失. 先前对STS的研究表明，它可能有助于减少或预防顺铂引起的听力损失. 在低危髓母细胞瘤患者中, 该研究测试了低强度治疗(减少辐射)是否能提供与高强度治疗相同的益处. 较低强度的治疗可能会导致较少的副作用. 放射疗法使用高能x射线杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤. 顺铂是一类被称为含铂化合物的药物. 它的工作原理是杀死、阻止或减缓癌细胞的生长. 本研究的总体目标是观察STS联合标准治疗(放疗和化疗)是否会降低成神经管细胞瘤患者的听力损失，并比较既往研究中接受STS治疗的成神经管细胞瘤患者与未接受STS治疗的患者的总体结果，以确保肿瘤的生存和复发不会恶化.
一项研究安全性的临床试验, 耐受性, 以及BNT113联合派姆单抗与单独派姆单抗对人乳头瘤病毒16阳性表达蛋白PD-L1的头颈癌患者的治疗效果
非盲, 控制, 多站点, 介入, 2-arm, 对于表达程序性细胞死亡配体-1 (PD-L1)且联合阳性评分(CPS)≥1的不可切除复发或转移性HPV16+ HNSCC患者，BNT113联合派姆单抗与派姆单抗作为一线治疗的II期试验.
这次审判有两个部分.
部分, 初始的非随机安全性磨合期，以确认BNT113联合派姆单抗在选定剂量范围水平下的安全性和耐受性.
B部分, 试验的随机部分，以获得BNT113联合派姆单抗与派姆单抗单药在一线环境中对不可切除的表达PD-L1的复发或转移性HPV16+ HNSCC患者的关键疗效和安全性数据，CPS≥1.
对于B部分, 可选的预筛选阶段适用于所有患者，患者的肿瘤样本可在筛选进入主要试验之前提交中央HPV16 DNA和中央PD-L1表达测试.
一项针对未切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者在明确的同步放化疗后进行容积造瘘(MEDI5752)的全球研究
本研究的主要目的是评估容量造口术的有效性和安全性，并与未切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)患者进行观察，这些患者在接受明确的同步放化疗(cCRT)后没有进展。.
KO-2806晚期实体瘤的单药和联合治疗
这项首次人体剂量递增和剂量验证/扩展研究将评估KO-2806, 法尼基转移酶抑制剂(FTI), 作为单一疗法和联合疗法, 成年晚期实体瘤患者.
(新)佐剂IDE196 (Darovasertib)用于局部眼黑色素瘤患者
新佐剂/佐剂IDE196 (darovasertib)用于原发性葡萄膜黑色素瘤患者
甲状腺癌精准手术的分子分析
分化型甲状腺癌的理想手术范围尚不清楚. 在活检证实的甲状腺癌中常规使用分子分析可以提供重要的预后信息，以帮助指导手术的范围-甲状腺叶切除术还是全甲状腺切除术. 这是在Bethesda V型和VI型甲状腺癌中使用常规分子分析的试点可行性研究, 随机分配甲状腺叶切除术和甲状腺全切除术的中等分子风险亚组. 研究人员假设患者会同意术前分子分析, 2) 50%的中等风险患者会同意并坚持随机化. 这将是未来一项随机对照试验(RTC)的试点研究，以比较两种手术入路在中度分子风险甲状腺癌中的应用.
IDE196 (Darovasertib)联合克唑替尼作为转移性葡萄膜黑色素瘤的一线治疗
这是2/3阶段, 多臂机, 多级, 人类白细胞抗原(HLA)-A*02:01阴性转移性葡萄膜黑色素瘤(MUM)患者的开放标签研究，他们将随机接受IDE196 +克里唑替尼或研究者选择的治疗(派姆单抗), Ipilimumab + nivolumab, 或达卡巴嗪).
TORL-3-600在晚期癌症患者中的首次人体研究
这项首次人体研究将评估安全性, 耐受性, 药物动力学, TORL-3-600在晚期肿瘤患者中的抗肿瘤活性
丹瓦瑞森和派姆单抗在HNSCC中的活性和安全性
非盲, 二期, 随机, 对照研究评估danvartsen联合派姆单抗与单独派姆单抗作为一线治疗复发/转移(R/M) HNSCC患者的有效性和安全性. 三分之二的患者将随机接受丹瓦里森和派姆单抗，三分之一的患者将随机接受单独派姆单抗.
DB-1310在晚期/转移性实体瘤中的研究
这是一项剂量递增和剂量扩展的1/2a期试验，旨在评估DB-1310在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性.
CPO301在成人晚期或转移性实体瘤患者中的一期研究
这项临床试验的目的是测试CPO301, 一种称为抗体药物偶联物的药物用于晚期或转移性实体瘤的成人患者.
它旨在回答的主要问题是:
- 评估CPO301增加剂量的安全性和耐受性，并确定研究第二部分(A部分)的使用剂量。
- 在A部分中确定的剂量下，评估CPO301在非小细胞肺癌和其他潜在肿瘤类型患者中的安全性和耐受性(B部分)。
- 评估CPO301被人体代谢的速度(药代动力学或PK)
- 评估研究药物是否产生抗体(免疫原性)
- 评价药物的初步疗效
- 将初步疗效与一种叫做EGFR的生物标志物的突变联系起来
参与者将:
- 提供书面知情同意
- 进行筛选测试以确保他们有资格接受研究治疗
- 参加所有要求的研究访问，每3周静脉注射一次CPO301，直到研究医生确定应该停止研究治疗, 基于参与者在治疗中的表现
- 每3个月随访一次病情进展，持续2年
NT-175在成人不可切除患者中的应用研究, 先进的, HLA-A*02:01和TP53 R175H突变阳性的转移性实体瘤
NT-175的I期研究, 一种通过基因工程表达HLA-A*02:01限制性T细胞受体(TCR)的自体T细胞治疗产品, 靶向TP53 R175H突变体实体瘤.
HPV16+复发/转移性头颈部鳞状细胞癌和其他癌症患者的1/2期研究
这是人类首次(FIH) I/II期, 跨国公司, 多中心, HB-201单载体治疗与HB-201的开放标签研究 & HB-202双载体治疗HPV 16+确诊癌症患者包括两部分:I期剂量递增和II期剂量扩大.
葡萄膜黑色素瘤的心理教育
本临床试验评估了基于视频的葡萄膜黑色素瘤患者心理教育干预. 葡萄膜黑色素瘤是一种罕见的眼内癌. UM患者在视力方面面临不确定的生存过程, 治疗相关的副作用, 以及癌症最终转移的风险. 了解患者的想法和对信息资源的反应可以更好地支持患者在眼黑色素瘤的生存.
DB-1305/BNT325治疗晚期/转移性实体瘤的首次人体研究
这是一项剂量递增和剂量扩展的1/2a期试验，旨在评估DB-1305/BNT325在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性.
激活的1b / 2期耐药免疫疗法, 基因修饰的异体或自体γδ T细胞(DeltEx)联合维护性替莫唑胺治疗复发性或新诊断的胶质母细胞瘤
这个多中心, 目前正在进行1b/2期研究，以确定实验性细胞疗法是否安全, 对于新诊断或复发的多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者，联合标准化疗治疗替莫唑胺(TMZ)可耐受并延缓癌症复发。. 如果在这项研究中有25%或更高的生存率改善，那么应该进一步研究该疗法.
第一阶段, First-in-human, 评估XmAb®808联合派姆单抗治疗晚期实体瘤的剂量发现和扩展研究
本研究的目的是评价其安全性, 耐受性, 以及XmAb808联合派姆单抗在选定的晚期实体肿瘤患者中静脉(IV)给药的药代动力学，并确定XmAb808的最低安全和生物有效/推荐剂量(RD)和时间表.
多重底物质谱法评估不确定甲状腺结节诊断标志物的发展
该研究尚未在ClinicalTrials上注册.Gov，这是目前显示详细资格标准的先决条件.
- 如果您需要临床试验方面的帮助.注册肿瘤学研究，请联系 Jonsson综合癌症中心的法规遵从办公室.
- 如果您需要临床试验方面的帮助.非肿瘤学研究的注册，请联系 监管事务办公室.
评估成人晚期实体瘤患者接受静脉注射(IV) ABBV-400单药治疗和联合静脉注射贝伐单抗治疗的不良事件和疾病活动度变化的研究
癌症是身体特定部位的细胞不受控制地生长和繁殖的一种情况. 本研究的目的是评估ABBV-400用于治疗晚期实体瘤时的不良事件和疾病活动度的变化.
ABBV-400是一种用于治疗晚期实体瘤的研究药物. 研究医生将参与者分成治疗组. 将探讨推荐的2期剂量(RP2D). 每个治疗组接受不同剂量的ABBV-400. 该研究将包括一个剂量递增阶段，以确定ABBV-400的最佳剂量, 随后是剂量扩展阶段，以确认剂量和与贝伐单抗的联合. 大约500名患有NSCLC的成年参与者, 胃食管腺癌/胃食管交界腺癌(GEA)、结直肠癌(CRC)或晚期实体瘤, 将在全球范围内约7-10个剂量递增阶段的地点和85-95个剂量扩展阶段的地点纳入研究.
剂量递增武器, 参与者将接受静脉(IV)递增剂量的ABBV-400单药治疗. 剂量膨胀臂, 以下晚期实体瘤适应症的参与者:egfr表达野生型非鳞状NSCLC (wtEGFR NSCLC) [Part 2i]或egfr表达突变(mutEGFR NSCLC) [Part 2ii], 鳞状非小细胞肺癌[第2iii部分], GEA [Part 3]将接受静脉(IV) ABBV-400单药治疗, CRC参与者将扩大接受IV ABBV-400单药治疗[Part 4], MET扩增的参与者将在扩展期接受IV ABBV-400单药治疗[第5部分], MET突变参与者将扩大接受IV ABBV-400单药治疗[Part 6], CRC安全性领先的参与者将接受逐步增加剂量的IV ABBV-400联合IV贝伐单抗[Part 7a], 第7a部分确定的IV ABBV-400与IV贝伐单抗或口服trifluridine/tipiracil (TAS-102)片联合使用的低剂量或高剂量[第7b部分].
与他们的护理标准相比，本试验参与者的治疗负担可能更高. 在研究期间，参与者将定期到认可的机构(医院或诊所)进行访问。. 医疗评估将经常检查治疗效果, 血液测试, 问卷调查和副作用.
一项评估AB248单独或联合派姆单抗治疗成年实体瘤患者的研究
这是阶段I, First-in-Human(富士康), 开放标签研究来评估安全性, 耐受性, 药代动力学(PK)谱, AB248作为单药治疗或联合派姆单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤的初步疗效. 该研究将包括剂量递增和剂量扩大阶段.